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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

04028694000409 — Classe IIa MDD par TRB Chemedica AG

DM Atlas
TRB Chemedica AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2026

04028694000409

B-04028694000409

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TRB Chemedica AG
Code d'UDI-DI: 04028694000409
Numéro de référence/catalogue: 04028694000409

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TRB Chemedica AG
SRN: DE-MF-000006919
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Contra-Indications: Individual hypersensitivity to any constituent of the product. Precautions: Do not touch the tip of the opened container and do not touch the surface of the eye with the tip of the opened container. Any solution not used immediately after opening must be discarded. Otherwise the sterility is no longer guaranteed and this may be associated with a risk of infection. Do not use REMOGEN® OMEGA if the aluminium pouch or the containers are damaged. Store between 2 °C und 8 °C! Do not use REMOGEN® OMEGA after the expiry date indicated on the container and the folding box. This period refers to the product kept in the refrigerator (2 °C – 8 °C). Outside the refrigerator, the product has a shelf-life of 3 months if stored at a temperature below 25 °C and in its original packaging. Keep the product away from light, storing the single-dose containers in the aluminium pouch. If discomfort persists while using REMOGEN® OMEGA consult a physician. Keep out of reach of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04028694000409
Basic UDI-DI: B-04028694000409
Numéro de référence/catalogue: 04028694000409
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: REMOGEN® OMEGA – Microémulsion d’acides gras polyinsaturés et de polymères hydratants. Lubrifiant oculaire. Stérile, sans agent conservateur. REMOGEN® OMEGA – Microémulsion d’acides gras polyinsaturés et de polymères hydratants. Lubrifiant oculaire. Stérile, sans agent conservateur.
URL des informations complémentaires: https://www.trbchemedica.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030399OPHTHALMOLOGY, VISCOELASTIC FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel