- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000007094TECHNOLAS TENEO 317 Model2 V1 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Technolas Perfect Vision GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 août 2025
4050555B000193ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04050555106241
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 20 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 20 avr. 2024 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 20 avr. 2024 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 20 avr. 2024 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 20 avr. 2024 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Italie | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Malte | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 1 août 2024 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 30 août 2024 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 2 oct. 2024 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 20 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 13 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 1 août 2024 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 28 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| XI | 1 août 2024 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04050555106241IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
4050555B00019370010010TPVEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12011001EXCIMER SURGICAL LASERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HZ 1061119-1ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →4050555B00059BSur le marchéTECHNOLAS TENEO 317 Model 2B-04050555004202Sur le marchéTECHNOLAS TENEO 317 Model 2 RemanufacturedB-04050555005599Sur le marchéUPGRADE KIT TENEO M2 4TH EDITB-70009806TPVW2Sur le marchéUPGRADE KIT TENEO M2 SW 1.30B-70009805TPVVTSur le marchéUPGRADE KIT TENEO M2 SW V1.31B-70009807TPVW9Sur le marché