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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TS-FA-001-L — Classe IIa MDR par tomedo Praxissoftware…

DM Atlas
tomedo Praxissoftware Medizin GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 nov. 2025

TS-FA-001-L

42519867-TeleScan-B9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: tomedo Praxissoftware Medizin GmbH
Code d'UDI-DI: 04251986700057
Numéro de référence/catalogue: TS-FA-001-L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: tomedo Praxissoftware Medizin GmbH
SRN: DE-MF-000028502
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251986700057
Basic UDI-DI: 42519867-TeleScan-B9
Numéro de référence/catalogue: TS-FA-001-L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TeleScan ist eine Anwendung die aus den drei Komponenten TeleScan-App, TeleScan-Hausarzt (kurz: TeleScan-HA) und TeleScan-Dermatologe (kurz: TeleScan-Derm) besteht. Durch das Produkt TeleScan können dermatologische Konsile in einer Hausarztpraxis erstellt und zur Befundung an Dermatologen übermittelt werden. Dadurch ist eine persönliche Vorstellung des Patienten zur Abklärung einer Hautauffälligkeit beim Dermatologen nicht unmittelbar notwendig. Die TeleScan-Derm Komponente besteht ihrerseits aus TeleScan-Derm Server und TeleScan-Derm Web-Frontend. Sie ist beim Dermatologen im Einsatz und dient zum Empfang und zur Befundung der vom Hausarzt übermittelten dermatologischen Konsile. Der Dermatologe hat die Möglichkeit über das Web-Frontend Rückfragen zum jeweiligen Konsil an den Hausarzt zu stellen, welcher das Konsil ursprünglich erstellt hat. Als Ergebnis der Befundung fügt der Dermatologe dem Konsil eine oder mehrere Diagnosen (in Form von ICD-Codes), sowie Therapiehinweise hinzu und sendet dieses zurück an den ursprünglichen Ersteller. [DE]
URL des informations complémentaires: https://tpm.health/product/telescan/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.