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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TS-APP-001-I — Classe IIa MDR par tomedo Praxissoftware…

DM Atlas
tomedo Praxissoftware Medizin GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 nov. 2025

TS-APP-001-I

42519867-TeleScan-B9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: tomedo Praxissoftware Medizin GmbH
Code d'UDI-DI: 04251986700002
Numéro de référence/catalogue: TS-APP-001-I

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: tomedo Praxissoftware Medizin GmbH
SRN: DE-MF-000028502
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251986700002
Basic UDI-DI: 42519867-TeleScan-B9
Numéro de référence/catalogue: TS-APP-001-I
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TeleScan ist eine Anwendung die aus den drei Komponenten TeleScan-App, TeleScan-Hausarzt (kurz: TeleScan-HA) und TeleScan-Dermatologe (kurz: TeleScan-Derm) besteht. Durch das Produkt TeleScan können dermatologische Konsile in einer Hausarztpraxis erstellt und zur Befundung an Dermatologen übermittelt werden. Dadurch ist eine persönliche Vorstellung des Patienten zur Abklärung einer Hautauffälligkeit beim Dermatologen nicht unmittelbar notwendig. Die TeleScan-App ist eine Mobil-Anwendung für iOS-Geräte zum Einsatz in Hausarztpraxen. Mittels dieser App können dermatologische Konsile erstellt bzw. bereits erstellte Konsile um Bildaufnahmen ergänzt werden. Die Bildaufnahmen erfolgen hierbei über die Kamera des Mobilgerätes, typischerweise mit Hilfe eines am Mobilgerät aufgebrachten digitalen medizinischen Dermatoskopes. Zusätzlich können textuelle Informationen (z. B. zum Beschwerdeverlauf) sowie die konkrete Fragestellung des Konsils mittels der TeleScan-App strukturiert im Konsil erfasst werden.
URL des informations complémentaires: https://tpm.health/product/telescan/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.