- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 août 2025
45601892100040027H90 Sample Loader GR-90SL est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Tosoh Corporation. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
045621854049370024752(01)04562185404937
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W020106019080VARIOUS DIABETES MONITORING INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIESJP-MF-000024143Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HX 2048822-1ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
45601892100040057PSur le marché90 Sample Loader G11-90SL45601892100040027HSur le marché90 Sample Loader G8-90SL45601892100040027HSur le marchéAIA-900 19tray Sorter45601892100040017FSur le marchéAIA-900 9tray Sorter45601892100040017FSur le marchéAIA-PACK DETECTOR STANDARDIZATION TEST CUP456018921000006073Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.