Nom de l'organisation

TOPCON CORPORATION

SRN

JP-MF-000003928

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Avertissement; Électricité

  [Preventing Electric Shocks and Fires] To avoid electric shock and fire, do not disassemble, modify or repair the equipment. Ask your dealer for repairs./ Use only the specified lamp. Otherwise, overheating may cause a fire. / To prevent overheating, replace only with the specified type of lamp.

• [Ensuring the Safety of Patients and Operators] / Before using this instrument, make sure that the components are set and fixed securely. Falling components may cause injury or death. / Before using this instrument, adjust the balance of the 2nd arm. The microscope may move up and down suddenly, leading to injury. / When using the coaxial illumination in the ophthalmic operation, use the minimum illumination sufficient for operation. Exposing the patient's retina to excessive light may lead to retinal trouble. / Before using the instrument, make sure that the handles, screws and knobs that have red marks are tightly secured. Falling parts may cause a serious injury or death. / Before using this instrument, adjust the balance of the 2nd arm. If not, the 2nd arm may move up and down quickly and cause an injury. / When moving the instrument, do not push only the 1st arm but support the column. If you push only the upper section of the instrument, the instrument may tip over and injure persons around it. / • When loosening the 2nd arm vertical movement fixing knob, securely hold the arm end. If not the arm may suddenly move up and down and cause an injury. • Do not attach/detach accessories above a patient. Falling parts may cause a serious injury.

  AUTRE

• [Proposition65 warning sentence] WARNING: This product can expose you to chemicals including LEAD, which is known to the State of California to cause birth defects or other reproductive harm. For more information go to www.P65Warnings.ca.gov.

  AUTRE

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

OPERATION MICROSCOPE OMS-90

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04562123289510

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

4560126260130U5

Numéro de référence/catalogue

OMS-90

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12011101OPERATIVE MICROSCOPES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.