- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
JP-MF-000003928NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA NW500 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par TOPCON CORPORATION. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2023
4560126260020TVID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04560126268204
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
Preventing Electric Shocks and Burn : To avoid burn and electric shock, do not attempt disassembling, rebuilding and/or repairs on your own. Ask your dealer for repairs. Don't connect any device which is not recognized as one component of the system.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| EL | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Islande | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Italie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Malte | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Suède | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
| XI | 1 janv. 2024 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04560126268204IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
4560126260020TVNW500Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12120105FLUOROANGIOGRAPHSAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.4560126260021TXSur le marchéICG FILTER ATTACHMENT IF-1 for TRC-50DX4560126260021TXSur le marchéMIRROR CHART MC-5S for CV-50004560126260111TZSur le marchéNON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA NW5004560126260020TVSur le marchéNON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA TRC-NW400B-04562123287325Sur le marchéNON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA TRC-NW8B-04562123284324Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.