- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
JP-MF-000003928AUTO CHART PROJECTOR ACP-8(Type: EM) est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par TOPCON CORPORATION. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 nov. 2024
4560126260120U2ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04562123289411
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
[Preventing Electric Shocks and Fires.] To avoid electric shock, do not open the covers. Request service from an authorized Topcon distributor. / To prevent an electric shock and fire hazard, do not allow water or other foreign matter to enter into the instrument. / To avoid fire and electric shock in the case of tumbling, do not place a cup or vessel containing water/fluid on the instrument. / To avoid electric shock, do not insert objects or metals through the vent holes or gaps or place them inside the machine body. / Electric shock may cause burns or a possible fire. Turn the power switch OFF and unplug the power cord before replacing the fuses. Replace only with fuses of the correct rating. / Use only attached fuses (For 100, 120V range: T1.6AL 250V For 220, 230, 240V range: T1AL 250V). Using other fuses may cause a fire in the event that the instrument fails. / To avoid fire in the event of an instrument malfunction, immediately turn off the power switch and unplug the cable if you see smoke coming from the instrument or if you detect other problems. Don’t install the instrument where it is difficult to disconnect the power plug from the outlet. Ask your dealer for repairs. / Do not disassemble, modify or repair the equipment. Doing so can cause electric shock or fire. Request a repair from your dealer. / To avoid fire and electric shock in case of leakage, be sure to use a grounded outlet. Do not connect to outlets that are not grounded.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | — | Toujours sur le marché |
| Belgique | — | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | — | Toujours sur le marché |
| Chypre | — | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | — | Toujours sur le marché |
| Allemagne | — | Toujours sur le marché |
| Danemark | — | Toujours sur le marché |
| Estonie | — | Toujours sur le marché |
| EL | — | Toujours sur le marché |
| Espagne | — | Toujours sur le marché |
| Finlande | — | Toujours sur le marché |
| France | — | Toujours sur le marché |
| Croatie | — | Toujours sur le marché |
| Hongrie | — | Toujours sur le marché |
| Irlande | — | Toujours sur le marché |
| Islande | — | Toujours sur le marché |
| Italie | — | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | — | Toujours sur le marché |
| Lituanie | — | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | — | Toujours sur le marché |
| Lettonie | — | Toujours sur le marché |
| Malte | — | Toujours sur le marché |
| Norvège | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
| Portugal | — | Toujours sur le marché |
| Roumanie | — | Toujours sur le marché |
| Suède | — | Toujours sur le marché |
| Slovénie | — | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | — | Toujours sur le marché |
| Turquie | — | Toujours sur le marché |
| XI | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04562123289411IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
4560126260120U2ACP-8 (Type:EM) Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z1212012001VISUAL FUNCTIONAL ASSESSMENT EQUIPMENT4560126260120U2Sur le marchéAUTO CHART PROJECTOR ACP-8(Type: EM)4560126260120U2Sur le marchéAUTO CHART PROJECTOR ACP-8(Type: EM)4560126260120U2Sur le marchéAUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-2PB-JPMF3928_418529900JESur le marchéAUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIA4560126260010TSSur le marchéAUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIA4560126260010TSSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.