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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FC-1L — Classe I MDR par TIMS - TECNOLOGIA…

DM Atlas
TIMS - TECNOLOGIA INOVADORA MAIS SEGURA, LDA (ZONA FRANCA DA MADEIRA)

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 nov. 2025

FC-1L

5600760338HDFSUP3R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TIMS - TECNOLOGIA INOVADORA MAIS SEGURA, LDA (ZONA FRANCA DA MADEIRA)
Code d'UDI-DI: 05600760338037
Numéro de référence/catalogue: FC-1L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TIMS - TECNOLOGIA INOVADORA MAIS SEGURA, LDA (ZONA FRANCA DA MADEIRA)
SRN: PT-MF-000040052
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW030
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Portugal ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05600760338037
Basic UDI-DI: 5600760338HDFSUP3R
Numéro de référence/catalogue: FC-1L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Large Memory Foam (MF) Prone Face Cushion
URL des informations complémentaires: https://tims.pt/products/ifu/IFU_25_FC-1L.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05600760338037

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.