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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ti1091 — Classe IIa MDR par tic Medizintechnik GmbH

DM Atlas
tic Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 févr. 2026

ti1091

426021766-T-PRIMUSmedXH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: tic Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260217666239
Numéro de référence/catalogue: ti1091

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: tic Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000033923
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Kapitel Warn- und Sicherheitshinweise und Kontraindikationen

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	8 août 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260217666239
Basic UDI-DI: 426021766-T-PRIMUSmedXH
Numéro de référence/catalogue: ti1091
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Vakuumerektionshilfesystem
URL des informations complémentaires: https://ticmed.de/downimp/ifu_primusmed.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U99DEVICES FOR UROGENITAL SYSTEM - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.