EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

Kosen

B-06936841237395

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tianck Medical Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936841237395
Numéro de référence/catalogue: 052165

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Kosen est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Tianck Medical Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

Kosen

B-06936841237395

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tianck Medical Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936841237395
Numéro de référence/catalogue: 052165

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Kosen
Code d'IUD-ID: 06936841237395
IUD-ID de base: B-06936841237395
Numéro de référence/catalogue: 052165
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU170
7 MU10

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936841237395

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0504ARTERIAL INTRODUCTION SETS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Kosen
Code d'IUD-ID: 06936841237395
IUD-ID de base: B-06936841237395
Numéro de référence/catalogue: 052165
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU170
7 MU10

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tianck Medical Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000007451
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936841237395

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0504ARTERIAL INTRODUCTION SETS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2139971-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 16 oct. 2030

Certificats hérités

Numéro de certificat: HD 2139971-1
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 26 mai 2024

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

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