EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

Kosen

B-06936841204076

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tianck Medical Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936841204076
Numéro de référence/catalogue: 157025

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Kosen est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Tianck Medical Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

Kosen

B-06936841204076

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tianck Medical Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936841204076
Numéro de référence/catalogue: 157025

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Kosen
Code d'IUD-ID: 06936841204076
IUD-ID de base: B-06936841204076
Numéro de référence/catalogue: 157025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 0.032 MU28
180 MU10
J tip

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936841204076

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C04020101PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTIC GUIDEWIRES, HYDROPHILIC

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Kosen
Code d'IUD-ID: 06936841204076
IUD-ID de base: B-06936841204076
Numéro de référence/catalogue: 157025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 0.032 MU28
180 MU10
J tip

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tianck Medical Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000007451
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936841204076

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C04020101PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTIC GUIDEWIRES, HYDROPHILIC

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2139971-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 16 oct. 2030

Certificats hérités

Numéro de certificat: HD 2139971-1
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 26 mai 2024

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

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