Uric Acid (AOX)

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Uric Acid (AOX)

Code d'UDI-DI

16438153813917

Basic UDI-DI

6438153BU00186CA

Numéro de référence/catalogue

981391

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of uric acid concentration in human serum, plasma and urine with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Uric Acid (AOX) test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of gout diseases, due to hyperuricemia, in patients. Hyperuricemia may be caused for example by acute or chronic kidney disease or increased nucleic acid turnover because of e.g. malignant diseases (leukemia, myeloma), in patients. Furthermore, the urine Uric Acid (AOX) test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of the cause of hyperuricemia and for assessing the risk of renal stone formation, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010232URIC ACID

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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