Albumin MST

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW267

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Albumin MST

Code d'UDI-DI

16438153819278

Basic UDI-DI

6438153BU00152BR

Numéro de référence/catalogue

981927

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of low albumin concentration in human urine with the automated procedure of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers, and for the quantitative determination of albumin concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Konelab™ analyzer. The urine Albumin MST test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of albuminuria, caused by renal damage due to e.g. diabetes, hypertension, minor glomerulus lesion or inhibition of reabsorption, in patients. The urine Albumin MST test is furthermore indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to early diagnosis and predicting of diabetic nephropathy and end-stage renal disease, in patients. The serum and plasma Albumin MST test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of a multitude of clinical conditions correlating with decreased albumin levels, such as hepatic- and renal functional status, nutritional- and fluid balance and inflammation, in patients. Furthermore, the serum and plasma Albumin MST test is indicated be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of analbuminemia, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102010309ALBUMIN (IC) INCL. UALBUMIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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