U/CSF Protein

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW100

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• CW158

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• CW167

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• CW292

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• CW011

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• CW265

  Methanol

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

U/CSF Protein

Code d'UDI-DI

16438153818431

Basic UDI-DI

6438153BU00057BW

Numéro de référence/catalogue

981843

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE. For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of the total protein concentration in human urine and cerebrospinal fluid with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The urine protein test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of renal or pre-renal proteinuria, in patients. The cerebrospinal fluid (CSF) protein test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of hyperproteinemia, due to various neurological diseases, where total CSF protein levels are increased, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010230TOTAL PROTEIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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