Triglycerides

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Triglycerides

Code d'UDI-DI

16438153813016

Basic UDI-DI

6438153BU00147BY

Numéro de référence/catalogue

981301

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of triglycerides concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Triglycerides test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of diseases with hyperlipidemia and hypertriglyceridemia, which is an independent risk factor for coronary heart disease, in patients. Furthermore, the Triglycerides test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of secondary hypertriglyceridemia, which occurs in diseases of several organs such as hepatopathy, nephropathy, hypothyroidism and pancreatitis, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010231TRIGLYCERIDES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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