Total Protein Plus

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW073

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW081

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW167

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW444

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW430

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW416

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW397

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Total Protein Plus

Code d'UDI-DI

16438153818271

Basic UDI-DI

6438153BU00184C6

Numéro de référence/catalogue

981827

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of total protein concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Total Protein Plus test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of hypo- and hyperproteinemia of various reasons, in patients. They may include changes in the plasma volume of water (overhydration or dehydration), increase or decrease of protein synthesis or protein loss as well as due to various diseases of liver, kidney and bone marrow. Hypo- and hyperproteinemia may also occur due to infections, gastro-intestinal-, metabolic- or endocrinological diseases.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010230TOTAL PROTEIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.