sTfR

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW129

  2-chloracetamid

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

sTfR

Code d'UDI-DI

16438153000706

Basic UDI-DI

6438153BU00124BL

Numéro de référence/catalogue

981945

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of the soluble transferrin receptor (sTfR) concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The sTfR test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to differential diagnosis of iron deficiency anemia (IDA) and anemia of chronic disorders (ACD), in patients. Furthermore, the sTfR test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of hemolytic anemia, polycythemia and thalassemia without iron deficiency, in patients. The sTfR test is also indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of functional iron deficiency (FID) and monitoring of sTfR values during erythropoietin (EPO) therapy for preventing FID caused by rapid or impaired mobilization of iron stores, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102070104SOLUBLE TRANSFERRIN RECEPTOR

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.