Sodium Micro Volume Electrode

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Sodium Micro Volume Electrode

Code d'UDI-DI

16438153815942

Basic UDI-DI

6438153BU00146BW

Numéro de référence/catalogue

981594

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of sodium concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ analyzers, and in human serum, plasma and urine with the automated procedures of Thermo Scientific™ Konelab™ analyzers. The Sodium Micro Volume Electrode test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for screening and monitoring of disturbances in sodium homeostasis and water and acid-base balance as a part of basic metabolic panel, in patients. Decreased serum sodium levels (hyponatremia) can be due to decreased sodium intake or loss of sodium from gastrointestinal tract (vomiting, diarrhea), kidneys or sweat glands. Increased serum sodium levels (hypernatremia) can be due to e.g. dehydration, liver, renal and adrenal diseases, or polyuria, in patients. The Sodium Micro Volume Electrode urine test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for monitoring of kidney function to complement the plasma sodium analysis, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0101070107SODIUM - ELECTRODES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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