Iron

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW076

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Iron

Code d'UDI-DI

16438153812361

Basic UDI-DI

6438153BU00134BP

Numéro de référence/catalogue

981236

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of iron concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Iron test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of excessive iron intake (intoxication) and iron overload diseases for example due to hemochromatosis, in patients. The Iron test is furthermore indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of iron deficiency and anemia, in patients.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010216IRON (CC)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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