Immunoglobulin M

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW267

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Immunoglobulin M

Code d'UDI-DI

16438153819384

Basic UDI-DI

6438153BU00110B9

Numéro de référence/catalogue

981938

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of immunoglobulin M (IgM) concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Immunoglobulin M (IgM) test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of primary viral infections and bloodstream infection with parasites including malaria, in patients. Furthermore, the Immunoglobulin tests in general are indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of immune deficiencies, autoimmune diseases as well as infections, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102010107IMMUNOGLOBULIN M

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• Numéro de série
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