Immunoglobulin G

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW267

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Immunoglobulin G

Code d'UDI-DI

16438153819377

Basic UDI-DI

6438153BU00109BQ

Numéro de référence/catalogue

981937

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of Immunoglobulin G (IgG) concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Immunoglobulin G (IgG) test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of immune deficiencies, autoimmune diseases as well as infections, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102010105IMMUNOGLOBULIN G

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.