HDL-Cholesterol

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

HDL-Cholesterol

Code d'UDI-DI

16438153007330

Basic UDI-DI

6438153BU00133BM

Numéro de référence/catalogue

981955

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of HDL-cholesterol concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The HDL-Cholesterol test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for prediction and screening of the risk for coronary heart disease, atherosclerosis and hyperlipidemia, in patients. Furthermore, the HDL-Cholesterol test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for monitoring of the treatment of hyperlipidemias, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010215HIGH DENSITY LIPOPROTEIN CHOLESTEROL

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• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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