HbA1c

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  Contains 2-methyl-2H-isothiazole-3-one
• CW159

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW167

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW306

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  P362+P364: Take off contaminated clothing and wash before reuse

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

HbA1c

Code d'UDI-DI

16438153002403

Basic UDI-DI

6438153BU00022BB

Numéro de référence/catalogue

981948

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of relative hemoglobin A1c (HbA1c) concentration in hemolyzed human blood with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The HbA1c test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of diabetes mellitus and long-term monitoring of glycemia, in patients. Furthermore, the HbA1c test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for assessing response to diabetes treatment and for predicting the development of microvascular complications, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010214GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (CC)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.