D-Dimer

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW129

  Contains 2-chloracetamid

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

D-Dimer

Code d'UDI-DI

16438153000744

Basic UDI-DI

6438153BU00062BP

Numéro de référence/catalogue

981946

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of D-dimer concentration in human plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ (60, 30, 20XT) analyzers. The D-Dimer test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of venous thromboembolism (VTE), disseminated intravascular coagulation (DIC) and fibrinolytic states, in patients. In particular, the D-Dimer test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation as aid for excluding VTE in patients, specifically deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). Furthermore, the D-Dimer test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of a recurrent thrombotic risk following anticoagulation, post-surgical state, significant liver disease, malignancy and normal pregnancy, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0103020503D-DIMER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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