CRP High Sensitivity

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW296

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• CW166

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

CRP High Sensitivity

Code d'UDI-DI

16438153817984

Basic UDI-DI

6438153BU00060BK

Numéro de référence/catalogue

981798

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of low concentrations of C-reactive protein (CRP) in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The CRP High Sensitivity test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation as an aid for prediction and monitoring the risk of cardiovascular diseases and disorders, such as myocardial infarction, stroke, peripheral vascular disease and sudden cardiac death, in patients. Additionally, the CRP High Sensitivity test is also used in conjunction with clinical evaluation as an aid in the prediction of the risk for future metabolic syndrome, diabetes and hypertension, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01021109C-REACTIVE PROTEIN

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• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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