Creatinine (Enzymatic)

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Creatinine (Enzymatic)

Code d'UDI-DI

16438153818455

Basic UDI-DI

6438153BU00130BF

Numéro de référence/catalogue

981845

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the enzymatic, quantitative determination of creatinine concentration in human serum, plasma and urine with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Creatinine test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of acute and chronic renal insufficiency, in patients. Furthermore, the Creatinine test is also indicated to be used in calculation of glomerular filtration rate (GFR) in order to evaluate kidney function in patients with chronic kidney disease (CKD) or in patients at risk of CKD. The Creatinine urine test is indicated to be used in conjunction with drug of abuse tests for identification of urine water content and a possible manipulation of a urine specimen used for drug urine screening.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010207CREATININE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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