CK-MB Control High

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW263

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

CK-MB Control High

Code d'UDI-DI

16438153812552

Basic UDI-DI

6438153BU00051BJ

Numéro de référence/catalogue

981255

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE CK-MB Control High is used as a precision control of in vitro diagnostic tests for the determination of CK-MB (B subunit of the isoenzyme CK-MB of creatine kinase) and of CK (creatine kinase) in human samples with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0101050201ENZYME CONTROLS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.