CK (IFCC)

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

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• CW265

  Imidazole
• CW082

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• CW085

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• CW096

  D
• CW138

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• CW167

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• CW422

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• CW416

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• CW397

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• CW313

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

CK (IFCC)

Code d'UDI-DI

16438153818288

Basic UDI-DI

6438153BU00159C7

Numéro de référence/catalogue

981828

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of creatine kinase (ATP: Creatine N-Phosphotransferase (CK), EC 2.7.3.2) activity in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The CK test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of myopathies and muscle damages, caused for example by inflammation, toxic or drug-induced injuries and necrosis of skeletal muscle (e.g. rhabdomyolysis), in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010113CREATINE KINASE - TOTAL

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.