Cholinesterase

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Cholinesterase

Code d'UDI-DI

16438153004575

Basic UDI-DI

6438153BU00177C9

Numéro de référence/catalogue

981910

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of the cholinesterase (EC 3.1.1.8; SChE) activity in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Cholinesterase test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of organophosphorus insecticide poisoning, in patients. Furthermore, the Cholinesterase test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of diseases related to inherited atypical forms of the enzyme and low levels of cholinesterase activity, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010111CHOLINESTERASE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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