Calcium

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Calcium

Code d'UDI-DI

16438153007316

Basic UDI-DI

6438153BU00127BS

Numéro de référence/catalogue

981953

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE”: For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of calcium concentration in human serum, plasma and urine with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Calcium test for serum and plasma is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of decreased calcium levels (hypocalcemia) and increased calcium levels (hypercalcemia) due to various disorders and diseases of bone and parathyroid gland, gastrointestinal tract or kidney, in patients. Furthermore, the Calcium test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of vitamin D deficiency or resistance, which leads to hypocalcemia, in patients. The Calcium test for urine is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to assess the excretion of calcium from the kidneys and for disease assessment, such as renal stone disease or high-turnover osteoporosis, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010303CALCIUM

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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