Bilirubin Direct

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

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• CW073

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• CW149

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• CW225

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Bilirubin Direct

Code d'UDI-DI

16438153004391

Basic UDI-DI

6438153BU00171BV

Numéro de référence/catalogue

981909

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of direct (conjugated) bilirubin concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Bilirubin Direct test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of hyperbilirubinemia and hepatobiliary diseases, due to various acquired or inherited disorders of bilirubin metabolism, and hemolysis, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010203BILIRUBIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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