Apolipoprotein A1

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW267

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Apolipoprotein A1

Code d'UDI-DI

16438153819292

Basic UDI-DI

6438153BU00173BZ

Numéro de référence/catalogue

981929

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of apolipoprotein A1 (Apo A1) concentration in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Apolipoprotein A1 test, in combination with the apolipoprotein B (Apo B) test, is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for prediction of the risk for coronary heart disease and atherosclerosis, in patients. The Apolipoprotein A1 test is furthermore indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis of dyslipidemia, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102010401APOLIPOPROTEIN A I

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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