Apo A1/Apo B Calibrator

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

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• CW263

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• CW106

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW166

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Apo A1/Apo B Calibrator

Code d'UDI-DI

16438153819216

Basic UDI-DI

6438153BU00172BX

Numéro de référence/catalogue

981921

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE Apo A1/Apo B Calibrator is used as a stock calibrator for calibration of in vitro diagnostic tests for the determination of apolipoprotein A1 and apolipoprotein B concentrations in human samples with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102152203SPECIFIC PROTEIN STANDARDS AND CALIBRATORS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.