ALT / GPT (IFCC)

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

ALT / GPT (IFCC)

Code d'UDI-DI

16438153813610

Basic UDI-DI

6438153BU00157C3

Numéro de référence/catalogue

981361

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INTENDED PURPOSE / INTENDED USE For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of alanine aminotransferase (L-Alanine: 2-Oxoglutarate Aminotransferase (ALT), EC 2.6.1.2) activity in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The ALT/GPT test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of parenchymal liver diseases associated with hepatic necrosis, such as acute hepatitis, including viral hepatitis and cirrhosis, in patients. Furthermore, the ALT/GPT test is also indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of chronic hepatitis, if increased ALT activity is persisting for a longer time, after acute hepatitis, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010103ALANINE AMINO-TRANSFERASE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.