Alkaline Phosphatase (IFCC) Plus

Nom de l'organisation

Thermo Fisher Scientific Oy

SRN

FI-MF-000001479

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Alkaline Phosphatase (IFCC) Plus

Code d'UDI-DI

16438153818332

Basic UDI-DI

6438153BU00156BZ

Numéro de référence/catalogue

981833

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

“INTENDED PURPOSE / INTENDED USE” For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of alkaline phosphatase (orthophosphoric – monoester phospho-hydrolase, alkaline optimum, EC 3.1.3.1) activity in human serum and plasma with the automated procedures of Thermo Scientific™ Indiko™ and Konelab™ analyzers. The Alkaline Phosphatase test is indicated to be used in conjunction with clinical evaluation for aid to diagnosis and monitoring of hepatobiliary diseases, such as cholestasis, tumors, inflammation or infectious hepatitis, in patients. Furthermore, the Alkaline Phosphatase test in indicated to be used in conjunction with clinical evaluation as an aid to diagnosis and monitoring of bone diseases associated with increased osteoblastic activity, in patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010105ALKALINE PHOSPHATASE - TOTAL

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• Date de fabrication
• Numéro de série
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