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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ThIR-A615 — Classe I MDD par TherMidas Oy

DM Atlas
TherMidas Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 déc. 2025

ThIR-A615

B-ThIR-A615XR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TherMidas Oy
Code d'UDI-DI: D-ThIR-A615XR
Numéro de référence/catalogue: ThIR-A615

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TherMidas Oy
SRN: FI-MF-000007644
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-ThIR-A615XR
Basic UDI-DI: B-ThIR-A615XR
Numéro de référence/catalogue: ThIR-A615
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TherMidas IR System is thermal imaging system for measuring and monitoring changes in skin surface temperature non-invasively. The intended purpose of the infrared imaging device includes the areas of diabetic foot, suspected skin neoplasms, skin grafts, arthritis, and pressure injuries. Application areas in diabetic foot cover e.g., vascular disorders, diabetic foot ulcers and skin microcirculation.
URL des informations complémentaires: https://www.thermidas.fi/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z119013THERMOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.