EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

EndoNaut Server Main Display SW

376026248ENSRVMDSWVB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Therenva
Code d'IUD-ID: 03760262480091
Numéro de référence/catalogue: v1.3.x

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

EndoNaut Server Main Display SW est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Therenva. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

EndoNaut Server Main Display SW

376026248ENSRVMDSWVB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Therenva
Code d'IUD-ID: 03760262480091
Numéro de référence/catalogue: v1.3.x

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EndoNaut Server Main Display SW
Code d'IUD-ID: 03760262480091
IUD-ID de base: 376026248ENSRVMDSWVB
Numéro de référence/catalogue: v1.3.x
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The EndoNaut Server Main Display SW is an application software intended only to provide visual information to be used by the surgeon during the endovascular surgery. The EndoNaut Server Main Display SW is not designed to work alone (not intended for any medical purpose). It must be used in combination with the EndoNaut (Server) SW and another client acting as a user interface (e.g. control panel or touch screen). The EndoNaut Server Main Display SW translates the formatted messages from the EndoNaut (Server) SW into information to display (preoperative data, navigation and fusion data).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760262480091

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011482SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
The workflow of the integrated system must prevent any client connected to EndoNaut Server to request for centerlines on the Main Display when a deformation profile is active. When deformation is active, navigation is along simulated guides and no along centerlines. Thus requesting display of navigation centerline view on Main Display when the deformation service is active on EndoNaut Server side would not be consistent. The request is nevertheless not taken into account and the display of the Main Display remains unchanged. But, if it is still allowed, that can lead to a misunderstanding from the final user (without any impact for the patient).

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		27 juin 2029
Allemagne		27 juin 2029
Espagne		27 juin 2029
Italie		27 juin 2029

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EndoNaut Server Main Display SW
Code d'IUD-ID: 03760262480091
IUD-ID de base: 376026248ENSRVMDSWVB
Numéro de référence/catalogue: v1.3.x
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The EndoNaut Server Main Display SW is an application software intended only to provide visual information to be used by the surgeon during the endovascular surgery. The EndoNaut Server Main Display SW is not designed to work alone (not intended for any medical purpose). It must be used in combination with the EndoNaut (Server) SW and another client acting as a user interface (e.g. control panel or touch screen). The EndoNaut Server Main Display SW translates the formatted messages from the EndoNaut (Server) SW into information to display (preoperative data, navigation and fusion data).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Therenva
SRN: FR-MF-000000343
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760262480091

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011482SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
The workflow of the integrated system must prevent any client connected to EndoNaut Server to request for centerlines on the Main Display when a deformation profile is active. When deformation is active, navigation is along simulated guides and no along centerlines. Thus requesting display of navigation centerline view on Main Display when the deformation service is active on EndoNaut Server side would not be consistent. The request is nevertheless not taken into account and the display of the Main Display remains unchanged. But, if it is still allowed, that can lead to a misunderstanding from the final user (without any impact for the patient).

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2734876-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 27 juin 2029

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		27 juin 2029
Allemagne		27 juin 2029
Espagne		27 juin 2029
Italie		27 juin 2029

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