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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

55005 — Classe I MDR par Tjugohundra18 AB

DM Atlas
Tjugohundra18 AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 avr. 2026

55005

734018575500503GT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
Code d'UDI-DI: 07340185700399
Numéro de référence/catalogue: 55005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
SRN: SE-MF-000003776
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07340185700399
Basic UDI-DI: 734018575500503GT
Numéro de référence/catalogue: 55005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: ProSense Benfixering för urinpåse är en fixeringsficka för urinpåse som passar alla urinuppsamlingspåsar på marknaden, både tömbara och slutna påsar. Fixeringspåsen passar för både vänster och höger ben, samt underben.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y0999PERSONAL CARE AIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.