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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

11500 — Classe I MDR par Tjugohundra18 AB

DM Atlas
Tjugohundra18 AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 avr. 2026

11500

734018571150001DV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
Code d'UDI-DI: 07340185700078
Numéro de référence/catalogue: 11500

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
SRN: SE-MF-000003776
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07340185700078
Basic UDI-DI: 734018571150001DV
Numéro de référence/catalogue: 11500
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ProSense Antikvalster Moa är ett påslakan som kan användas vid kvalsterallergi. Kvalsterskyddet är ett speciellt framtaget överdrag för täcke och släpper inte igenom allergipartiklar. Påslakanet är tillverkat av materialet Evolon som ger ett skyddande skikt mot allergener från kvalster. Filteringsförmågan hos Evolon-tyget beror på den täta och kompakta strukturen. ProSense rekommenderar att du använder kvalsterskydd under vanliga påslakan. ProSense påslakan har en lyxig känsla och är av hög kvalitet. Materialet Evolon har OEKO-TEX standard 100 klass 1. Materialet är certiferat av ECARF (European Center for Allergy Research Fondation) Bredd:150 cm Längd: 210 cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T0499INCONTINENCE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.