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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10908 — Classe I MDR par Tjugohundra18 AB

DM Atlas
Tjugohundra18 AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2026

10908

734018571090801G4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
Code d'UDI-DI: 07340185700016
Numéro de référence/catalogue: 10908

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
SRN: SE-MF-000003776
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07340185700016
Basic UDI-DI: 734018571090801G4
Numéro de référence/catalogue: 10908
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ProSense Antikvalster Martin är ett madrasskydd som kan användas vid kvalsterallergi. Kvalsterskyddet är ett speciellt framtaget överdrag för madrassen och släpper inte igenom allergipartiklar. Madrasskyddet är tillverkat av materialet Evolon som ger ett skyddande skikt mot allergener från kvalster. Filteringsförmågan hos Evolon-tyget beror på den täta och kompakta strukturen. ProSense rekommenderar att du använder kvalsterskydd tillsammans med vanliga sängkläder. ProSense madrasskydd har en lyxig känsla och är av hög kvalitet. Materialet Evolon har OEKO-TEX standard 100 klass 1. Materialet är certiferat av ECARF (European Center for Allergy Research Fondation) Bredd: 90 cm Längd: 200 cm Tjocklek/höjd på madrass: 8 cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.