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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1009 — Classe I MDR par TEMAER HOSPITALARIA S.A.

DM Atlas
TEMAER HOSPITALARIA S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mars 2026

1009

84370061000ESPT2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TEMAER HOSPITALARIA S.A.
Code d'UDI-DI: 843700631516
Numéro de référence/catalogue: 1009

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TEMAER HOSPITALARIA S.A.
SRN: ES-MF-000014221
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 843700631516
Basic UDI-DI: 84370061000ESPT2
Numéro de référence/catalogue: 1009
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Consiste en dos palas, una superior y otra inferior, realizadas en poliestireno de grado médico transparente para facilitar el examen y cuya superficie está completamente redondeada para evitar dañar los tejidos del paciente
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U089006VAGINAL SPECULUM, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

1002-E84370061000BLSONQSur le marché 1001-E84370061000BLSONQSur le marché VAGINAL ESPECULUM ROSCA TH SMALL SIZE84370061000ESPT2Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.