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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GC15/05 — Classe I MDR par Telic, S.A.U.

DM Atlas
Telic, S.A.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

GC15/05

8427734USGEL8L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
Code d'UDI-DI: 08427734039502
Numéro de référence/catalogue: GC15/05

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
SRN: ES-MF-000001853
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08427734039502
Basic UDI-DI: 8427734USGEL8L
Numéro de référence/catalogue: GC15/05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Los geles de ultrasonido están destinados para uso general como medio de transmisión para acoplar acústicamente un transductor a una superficie del cuerpo humano durante procedimientos de imágenes de ultrasonido terapéuticos y de diagnóstico externos. Se coloca sobre la piel del paciente o sobre el transductor antes de iniciar un examen de ultrasonido. Distribuido por Alfa Vita.
URL des informations complémentaires: https://www.telic.group/mub89
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11040185ULTRASOUND SCANNERS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel