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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3G5000US — Classe I MDR par Telic, S.A.U.

DM Atlas
Telic, S.A.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

3G5000US

8427734USGEL8L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
Code d'UDI-DI: 03663996018748
Numéro de référence/catalogue: 3G5000US

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
SRN: ES-MF-000001853
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03663996018748
Basic UDI-DI: 8427734USGEL8L
Numéro de référence/catalogue: 3G5000US
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Gel à ultrasons. Distribué par Comepa.
URL des informations complémentaires: https://www.telic.group/mub89
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11040185ULTRASOUND SCANNERS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.