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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EZ-IO 25mm Needle + Stabilizer Kit — Classe IIa MDD

DM Atlas
Teleflex Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

EZ-IO 25mm Needle + Stabilizer Kit

B-10816000013905

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Teleflex Medical
Code d'UDI-DI: 10816000013905
Numéro de référence/catalogue: 9001P-VC-005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Teleflex Medical
SRN: IE-MF-000015868
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not resterilize
CW999
Do not use if package is damaged
CW999
Do not re-use
CW999
Consult instructions for use
CW999
Caution
CW999
MR CONDITIONAL

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EZ-IO 25mm Needle + Stabilizer Kit
Code d'UDI-DI: 10816000013905
Basic UDI-DI: B-10816000013905
Numéro de référence/catalogue: 9001P-VC-005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A019011INTRAOSSEOUS INFUSION AND VERTEBROPLASTY INFUSION NEEDLES AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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