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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Balloon Catheter — Classe IIa MDR par Teleflex Medical

DM Atlas
Teleflex Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026

Balloon Catheter

08019020000000000000254KR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Teleflex Medical
Code d'UDI-DI: 44026704717949
Numéro de référence/catalogue: 331305-000120

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Teleflex Medical
SRN: IE-MF-000015868
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
CW001
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CW007
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CW009
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CW010
CW999
CW011
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CW020
CW999
CW026

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Balloon Catheter
Code d'UDI-DI: 44026704717949
Basic UDI-DI: 08019020000000000000254KR
Numéro de référence/catalogue: 331305-000120
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U010206URETHRAL PROSTATIC AND BLADDER CATHETERS, TIEMANN WITH BALLOON

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel