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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P5401-010 — IVDD — Général IVDD par TECO Medical…

DM Atlas
TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 août 2022

P5401-010

B-FAC-IX-P5401-0106C

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
Code d'UDI-DI: D-FAC-IX-P5401-0106C
Numéro de référence/catalogue: P5401-010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
SRN: DE-MF-000022642
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-FAC-IX-P5401-0106C
Basic UDI-DI: B-FAC-IX-P5401-0106C
Numéro de référence/catalogue: P5401-010
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: IFU
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103020208COAGULATION FACTOR IX

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.