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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A0495 — Classe I MDD par Tecnoclínic SA

DM Atlas
Tecnoclínic SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2022

A0495

B-08436573680233

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
Code d'UDI-DI: 08436573680233
Numéro de référence/catalogue: A0495

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
SRN: ES-MF-000000632
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use as measuring device. Product reuse could cause infection risk. The bag should be substituted before reaching the maximum level. The collection bag must always be hanged by a support, placing it below the urine bladder to avoid reflux. Fix firmly the connector to the prove or penile adaptor. Make sure that the drain tap is closed. Be careful not to crush, clamp or collapse the tube while using the product to avoid restricting the flow of urine into the bag.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436573680233
Basic UDI-DI: B-08436573680233
Numéro de référence/catalogue: A0495
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: URINE COLLECTION BAG 5L CLOSED SYSTEM STANDARD WITH ANTIREFLUX VALVE, DRAIN VALVE, SAMPLE PORT CONNECTOR AND CLAMP - TUBE 100 CM. - 50 UNITS
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A06030301URINE COLLECTION BAGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.