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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5072FR-807095 — Classe I MDR par Tecnoclínic SA

DM Atlas
Tecnoclínic SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 mai 2022

5072FR-807095

843657368BCOURTMACSRS2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
Code d'UDI-DI: 08436573680387
Numéro de référence/catalogue: 5072FR-807095

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
SRN: ES-MF-000000632
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not re-use. If you note any change on your stoma and/or peristomal skin, please contact your health care professional. Do not use as a measuring device. The bag should be substituted before reaching the maximum level. Be careful not to crush, clamp or collapse the tube while using the product to avoid restricting the flow of urine into the bag. Reuse of single-use devices creates a potential risk to the patient. It may lead to contamination and/or impairment of functional capability" One B. Braun Uribag is for single patient only and can be used for a duration of about 72 hours. The single use stoma care products cannot be reprocessed.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436573680387
Basic UDI-DI: 843657368BCOURTMACSRS2
Numéro de référence/catalogue: 5072FR-807095
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: POCHE DE RECUEIL, 2L CONNECTABLE AUX POCHES D'UROSTOMIE
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A06030301URINE COLLECTION BAGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel