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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

494302-801113 — Classe I MDR par Tecnoclínic SA

DM Atlas
Tecnoclínic SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2024

494302-801113

843657368BCONSTNG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
Code d'UDI-DI: 08470004943023
Numéro de référence/catalogue: 494302-801113

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
SRN: ES-MF-000000632
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW999
* No utilizar como instrumento de medición. * La reutilización de la bolsa podría comportar riesgo de infección. * Se debe sustituir la bolsa antes de alcanzar el nivel máximo. * La bolsa colectora debe ser siempre colgada de un soporte, situándola por debajo del nivel de la vejiga urinaria para evitar reflujo. * Fijar firmemente el conector a la sonda o adaptador penil. * Evitar aplastar, pinzar o colapsar el tubo durante la utilización del producto para no interrumpir el flujo de la orina hacia la bolsa. * Vaciar la bolsa en el WC antes de descartarla en un contenedor de residuos, de acuerdo con las disposiciones vigentes.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08470004943023
Basic UDI-DI: 843657368BCONSTNG
Numéro de référence/catalogue: 494302-801113
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: Bolsa colectora de orina de cama
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A06030301URINE COLLECTION BAGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.